首页 > 新闻 > 正文

索尔维推出创新产品 满足医疗行业苛刻要求

作者:索尔维   来源:   评论:0 点击:

  \
索尔维特种聚合物针对高端医疗应用推出了 Veradel® HC A-301 聚醚砜树脂(PESU) 这种透明、高韧度且加工性能好的非结晶聚合物。索尔维的材料目前可在全球供应给医疗器械设计师,并可提供记录完整的测试和合规文件。

 
  索尔维作为医疗保健行业关键的材料供应商,已经在这个领域积累了超过25年的丰富经验,是医疗保健用塑料领先生产商。提供各种高性能医用塑料,用于整形外科、灭菌盒和托盘、医疗和牙科器械以及过滤介质、血液透析、水净化膜等。索尔维同时还提供可用于植入级设备的一系列Solviva® 植入级生物材料。索尔维的Veradel® PESU聚合物系列在食品服务、过滤膜和汽车应用领域具有悠久而成熟的历史。

索尔维新推Veradel® HC PESU材料,适用于高要求的医疗器械
  索尔维近日宣布推出Veradel® HC A-301聚醚砜树脂(PESU)。与市场上其它耐高温、透明聚合物相比,该医疗级聚合物在高温下依然保持透明性和刚度,且加工性能更好。

  按照ISO 10993生物相容性标准对索尔维Veradel® HC A-301 PESU的细胞毒性、刺激性、全身急性毒性进行了测试,这是首款用于医疗器械且可提供美国食品药品监督管理局(FDA)主文档(MAF)记录的PESU聚合物。该材料有望通过USP 等级VI测试,从而成为生物制药行业一种优异的候选材料。这些完善的法规资料文档,将助力医疗器械制造商的产品设计与法规批准,从而可加快产品上市周期。
 
  “医疗市场持续的快速增长使竞争性聚合物化学材料的供应和性能面临了更大的压力,”索尔维特种聚合物医疗保健事业全球业务拓展经理 Jeff Hrivnak表示,“但索尔维依然站在行业的前列。随着Veradel® HC A-301 PESU的推出,我们现在可以为客户提供更多拥有MAF支持的用于医疗器械的聚合物选项。”

  Veradel® HC A-301 PESU的目标应用包括医疗诊断设备用外壳、内部结构件、监视器和过滤器械、生物制药加工用产品,如观察孔、快速连接头等。目前该材料可在全球范围内提供用于医疗产品打样。
\
索尔维的高韧、透明、生物相容性 Radel® R-5000聚亚苯基砜取代了聚醚酰亚胺, 成为BiorepTechnologies 生产的Ricordi 腔室首选材料,用于在临床植入中分离健康的胰腺组织细胞。
 
索尔维新Veradel® HC A-301 PESU取代PEI,用于高可靠传感器以满足要求严苛的医疗应用

  新的医疗级聚合物Veradel® HC A-301聚醚砜(PESU)将帮助先进传感器技术公司(ASTi)生产特别可靠的新传感器产品系列,以满足医疗和生物制药应用的需求。ASTi公司是实验、医疗和工业用电化学传感器行业领先设计商。

  ASTi新型液体分析传感器有多种尺寸,用于密封塑料护套中的敏感的电子器件,该塑料护套外有一层塑料护罩,后者罩住了电化学传感器部件。ASTi对Veradel® HC A-301 PESU加工成内部护套部件的成型试验进行了评估,结果显示索尔维的材料有助于解决当前聚醚酰亚胺(PEI)所面临的成型、成本和热循环问题。

  与可靠性相对较低的垫片和O型圈相比,ASTi工程师倾向于选择固定的、压装部件密封传感器。因此,和指定用于传感器外层护套的聚合物热膨胀率相似的Veradel® HC A-301 PESU可在热循环过程中将这些关键密封件的应力降至最低。索尔维医疗级PESU的持续使用温度可高达204°C (399°F),有助于提高传感器和组件的可靠性。
\
凭借索尔维最新的医疗级聚合物 Veradel® HCA-301 NT 聚醚砜(PESU),先进传感器技术公司(ASTi) 推出一系列创新的高可靠医疗级生物制药用电化学传感器。
 
Radel® R-5000 PPSU材料助力Biorep Technologies公司的Ricordi 腔室进一步获得业内认可

  Radel® R-5000聚亚苯基砜(PPSU)帮助Biorep Technologies公司推出了一款创新改进版的专利Ricordi 腔室产品,用于临床移植中健康胰腺组织细胞的分离。索尔维高韧度、透明、生物相容的聚合物取代了聚醚酰亚胺(PEI),作为腔室用材料可赋予产品卓越的成型性和高透明性,以及更耐受重复蒸汽灭菌的能力。

  按其发明人Camillo Ricordi 命名的腔室是一个带紧固罩盖、与Ricordi胰岛细胞分离机一起工作的透明储存库。这一综合平台通过提高酶消化及机械消化,改善了胰腺组织的分解,同时保留了内分泌细胞簇的完整性。具体就是在临床移植中,从人胰腺中分离大量的胰岛素生成细胞(胰腺细胞)以逆转糖尿病患者的病情。Biorep公司的 Ricordi腔室在全球实验室中广泛应用于临床胰岛移植。

  “这种腔室先前采用机加工不锈钢材料制造,Ricordi博士的新腔室很快成为最先进的医疗创新标志,” Biorep Technologies公司总经理 Felipe Echeverri表示,“如果说决定采用PEI注塑加工标志着腔室发展向前迈进了重要一步,改用索尔维的Radel® R-5000 PPSU则使得我们拥有了全新的设计选择来替代腔室的金属紧固件,以改善产品的整体性能、功能和可靠性。”

  Radel® R-5000 PPSU根据ISO 10993生物相容性标准,对细胞毒性、刺激性和急性全身毒性进行了测试,并向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了医疗器械主文档(MAF)进行备案。

相关热词搜索:医疗 行业 产品

上一篇:康耐视机器视觉亮相央视 助力国产机器人转型升级
下一篇:Topstar“牛头机”助力汽车零部件制造业

分享到: 收藏
1
2
" class="moquu_wmaps">